殺孢子劑可用于潔凈室表面和設(shè)備的消毒，適用領(lǐng)域包括制藥、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)以及保健品生產(chǎn)。空間專用殺孢子劑是將一定空間內(nèi)所有的微生物（包括細(xì)菌、芽孢在內(nèi)）全部殺死的處理過(guò)程叫做空間滅菌。…

消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售，新修訂《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》這些條款必須知道→ 2025年9月1日新《傳染病防治法》已正式實(shí)施，其涉及了消毒產(chǎn)品關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理新要求，直擊消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌劑的生產(chǎn)、銷(xiāo)…

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2025年下半年共發(fā)布消毒、清洗滅菌、感染控制、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)近70項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)清單如下：注：2025上半年消毒相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)“2025年1-6月消毒相關(guān)新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)匯總” 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱1GB 19193-2025傳染…

紫外線消毒是臨床常用的空氣與物體表面消毒方式，操作簡(jiǎn)單但細(xì)節(jié)不當(dāng)易影響效果或引發(fā)安全風(fēng)險(xiǎn)（如皮膚損傷、眼炎）。 以下結(jié)合臨床規(guī)范，將紫外線消毒管理制度整合為 “配置要求、操作規(guī)范、監(jiān)測(cè)維護(hù)、安全防護(hù)” 四…

GB 38456-2020 《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》中對(duì)于原料使用有明確的要求。抗（抑）菌制劑原料要求：原料應(yīng)符合現(xiàn)行有效的《中華人民共和國(guó)藥典》食品級(jí)、醫(yī)用級(jí)、化妝品和其他相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。生產(chǎn)用水應(yīng)符合《消毒…

1. 標(biāo)志產(chǎn)品包裝標(biāo)志應(yīng)符合GB 190和GB/T191的規(guī)定。2. 標(biāo)簽產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。3. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求;同時(shí)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)注明下列注意事項(xiàng)：…

1、什么是消毒產(chǎn)品？納入國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)《消毒產(chǎn)品分類目錄》，用于醫(yī)院消毒的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品。目前醫(yī)院普遍使用的消毒濕巾未列入《消毒產(chǎn)品分類目錄》，但新冠防控相關(guān)文件已要求醫(yī)院選擇消毒濕巾進(jìn)行…

《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》對(duì)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中對(duì)內(nèi)容的標(biāo)注有嚴(yán)格規(guī)定。1、衛(wèi)生濕巾、隱形眼鏡護(hù)理產(chǎn)品、抗抑菌劑、衛(wèi)生巾(紙)等產(chǎn)品禁止標(biāo)注以下內(nèi)容：2、無(wú)毒、消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕…

按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的要求，第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案合格的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。利用新材料、…

首次備案提交的備案材料包括基本情況和評(píng)價(jià)資料，主要有以下7項(xiàng)：1.基本情況，包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄；2.標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)；3.檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；5.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許…

（一）更新備案已完成衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的產(chǎn)品上市后，產(chǎn)品如有改變（配方或結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝）或有《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》第十二條規(guī)定情形的，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新安全評(píng)價(jià)報(bào)告相關(guān)內(nèi)容，保證所評(píng)價(jià)產(chǎn)品與所生產(chǎn)…

（一）完整性：1.材料齊全，應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS 628-2018）的規(guī)定；2.填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、無(wú)漏項(xiàng)和缺項(xiàng)；3.檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全，應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定…