如何正確理解化妝品新原料備案？

文章來源：本站 發布時間：2023-07-03

      根據《條例》規定，國家按照風險程度對化妝品原料實行分類管理，對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。化妝品新原料備案人通過國務院藥品監督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規定的備案資料后即完成備案。

　　備案的真實含義是新原料備案人向藥品監管部門提交資料備查。化妝品新原料備案人完成備案后，國家藥監局公布新原料備案信息，僅代表該原料已完成備案資料的提交，符合形式要求，而對其資料內容的真實性、科學性、充分性可能尚未核查。公開已完成備案的化妝品新原料相關信息不代表認可該新原料的安全性與功能性，更無所謂的“成功獲得批準備案”的說法。

　　根據《條例》《辦法》規定，化妝品新原料完成備案后，藥品監督管理部門將組織技術審評機構對新原料的備案資料開展技術核查，并對化妝品新原料的使用和安全情況進行跟蹤評估，發現已備案化妝品新原料的備案資料不符合要求的，將責令限期改正，其中，與化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合要求的，可以同時責令暫停新原料的銷售、使用；發現化妝品新原料不屬于備案范圍，或者備案時提交虛假資料等問題的，將取消化妝品新原料的備案；化妝品新原料被責令暫停使用或者取消備案，化妝品注冊人、備案人應當同時暫?；蛘咄Ｖ股a、經營使用該新原料的化妝品。